当前位置:生物帮 > 人物 > 人物访谈 > 正文

专访--广州医大新药创制有限公司-安捷伦科技生物等效性分析共建实验室

标签: BE实验 安捷伦
相关专题:
摘要 : 2018年3月12日,安捷伦科技公司与广州医大新药创制有限公司共同建设的“广州医大新药创制有限公司-安捷伦科技生物等效性分析共建实验室”正式揭牌。记者有幸在会场见证本次揭牌仪式,同时会后更直接采访广州医科大学药学院院长余细勇教授、安捷伦全球副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生、安捷伦实验室解决方案中国南区总经理蔡震先生和安捷伦BE市场业务发展经理董敏女士等人,进一步了解本次合作的情况和项目发展的未来动向等情况。

2018年3月12日,安捷伦科技公司与广州医大新药创制有限公司共同建设的“广州医大新药创制有限公司-安捷伦科技生物等效性分析共建实验室”正式揭牌。记者有幸在会场见证本次揭牌仪式,同时会后更直接采访广州医科大学药学院院长余细勇教授、安捷伦全球副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生、安捷伦实验室解决方案中国南区总经理蔡震先生和安捷伦BE市场业务发展经理董敏女士等人,进一步了解本次合作的情况和项目发展的未来动向等情况。

专访--广州医大新药创制有限公司-安捷伦科技生物等效性分析共建实验室
(由左至右)广州医大新药创制有限公司董事长蔡俊鸿先生、广州医科大学药学院院长余细勇教授、安捷伦全球副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生、安捷伦实验室解决方案中国南区总经理蔡震先生共同为联合实验室揭牌

以下为本次采访问答简要:

记者:首先向余细勇教授教授了解一下本次共建实验室合作的背景和您这边选择安捷伦公司作为最终合作伙伴的一些原因。

余细勇教授:本次的BE实验室主要是与广州医大和广东壬丰投资集团有限公司联合响应国务院和CFDA的号召,开展仿制药一致性评价工作,目的是打造一个生物医药研发的加速器;药物分析在地域上华南地区还没有第一家真正的能够形成规模效应的分析解决中心。广东省是医药大省,国家现在大力发展生物医药产业,在这样的背景下,我们希望本次共建的BE实验室可以为华南地区的药物研发企业提供一个高规格的测试中心并适应广东的经济发展,所以我们选择了安捷伦。至于选择安捷伦公司的原因是多方面的:一是看重安捷伦公司的国际品牌效应,安捷伦公司在制药行业里面有着巨大的影响力,药企的药物分析检测实验部分、大部分单位的体外药物分析都是采用安捷伦的钱柜娱乐手机版网页和设备。二是因为安捷伦公司对我们实验室提供了一个全方位支持,并且支持力度非常大,例如我们实验室现在都是使用最顶尖的仪器设备agilent 6495三重四极杆液质联用系统,Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统等,同时安捷伦公司在仪器设备使用培训、人员培训、钱柜777手机官网售后维护等多方面提供了全面支持。

专访--广州医大新药创制有限公司-安捷伦科技生物等效性分析共建实验室
广州医科大学药学院院长余细勇教授

陈亮先生补充了对此次实验室合作的看法,陈亮先生表示十分感恩安捷伦公司能参与本次实验室的建设,安捷伦科技公司与广州医大新药创制有限公司对中国医药发展、新药研发未来有共同的期许,本次合作是志同道合的伙伴走到一起的结果。希望本次共建的BE实验室走在时代的前列,未来能帮助中国生物医药走上新的台阶。

专访--广州医大新药创制有限公司-安捷伦科技生物等效性分析共建实验室
安捷伦全球副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生

记者:合作实验室主要的任务以及未来实验室的规划,未来的主要业务是什么?

余细勇教授:在国家创新驱动发展的理念下,本次的BE实验室为国家开展仿制药一致性评价工作只是一个阶段性的工作,未来还有大量的创新药物的研发,需要有药物分析检测做支撑。希望在安捷伦的驱动下,除了化合物的小分子药,我们能够接着培育多肽类的药物,抗体类的药物,还有细胞治疗的药物,以及进行标志物的检测。未来国家的市场与需求潜力是巨大的。

蔡震先生则表示生物医药会是国家未来几年里面重点发展的项目。这个共建的BE实验室不单单是一个BE实验室,像余院长说的未来还有更大的任务。本次合作中安捷伦提供的部分主要有三大方面。第一是高通量的样品前处理及进样系统。在BE项目中,包括以后在药物临床研究方面的样品量非常大,所以研究人员希望每天处理的样品量的速度很快,因此安捷伦提供高通量的进样装置以确保高效率。第二是安捷伦提供高稳定性、高灵敏度的仪器。特别是针对BE的样品,被试者体内反应出来的代谢产物都要检测,那么体内样品的来源珍贵性不言而喻。实验人员希望一次进样就能得到一个准确的结果,这就要基于仪器的稳定性和可靠性。大量的实验证明安捷伦的可靠性是最好的。第三个方面是安捷伦ECM实验室数据管理系统,其最重要的部分就是合乎国家药监总局规定,符合法规要求。董敏女士则补充说:安捷伦公司给客户提供的解决方案是非常完整的,涵盖了BE实验室需要的方方面面,这也是安捷伦的主要优势之一。

记者:关于实验数据的管理这一块,想了解一下关于实验数据的管理整合的资料的情况?

蔡震经理:安捷伦公司有一个很强的ECM平台。在这个平台上所有的原始数据都进入到计算机系统里面去。实验过程中不可能所有的数据都是可用的,但是它们不能随意修改,假如有失败的数据,那也要有失败数据的记录。这些信息如果回查,原始数据一定是不经过修改的都存在里面。另外,我们这套系统还有一个很大的优势,它可以跟世界领先的LabWare的LIMS系统有一个很好的接口。整体实际上是一个大型实验室的数据管理的方案。

董敏女士补充说安捷伦针对BE这种一站式的解决方案从整体上来说完全符合当前CFDA对药品数据钱柜娱乐手机版网页管理方面的法规要求。在实验室数据的安全性、可靠性方面,安捷伦有目前业内最完善、最合规的解决方案,依靠非常具有领先性的安捷伦的OpenLAB ECM,这种网络化的科学数据管理体系。确保了用户实验室所用的硬件设备在软件设计上也都是符合法规需求的,原始数据有非常好的管控,这个在业内趋于首位。另外是对整个项目的信息化的管理,也就是LIMS。LIMS强调的是研究人员每得到一个数据都是有来源、有去处的,包括为什么要采集这个数据,实验是怎么设计的。接下来采集到了这个数据之后就要通过医院去采集样本,采到样本之后,实验人员把它接收过来,在何时是谁接收了,放到哪个冰箱的第几个格子里,怎么进行存储,在系统里全部都有。所以它在整个实验流程把控了所有的信息是有据可循的。从整个项目的管理层面上也进一步提高了对法规符合的程度,做了一个完善的信息数据的管理。

余细勇教授则补充表示:实验室的数据处理是非常重要的,因为BE是三部分组成的,包括:临床、医药分析检测、数据处理与分析。BE除有一个总的研究报告外,还要有这三份独立的报告上交到CFDA的审批中心。我们希望通过安捷伦公司的努力,让分析报告不仅仅能被中国的CFDA接受,也能被美国FDA所接受。

作者:安捷伦科技 点击:

    热门文章TOP
    博聚网